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李自强博士:生物中的生命奇迹

2017/10/30  信息来源:北京海外学人中心

  李自强,北京伟德杰生物科技有限公司CEO,美国密执根州立大学博士、爱因斯坦医学院博士后。从学于国际抗体界元老、美国科学院院士 Matthew D.Scharff 教授,长期从事人体产生高效、高亲和力抗体的机理研究,对抗体的可变区的高效突变 (Somatic Hypermutation) 及不变区的亚型转换 (Class Switching)的机理的研究取得突破性进展,在国际著名免疫学杂志如JEM,Immunity,Nature Immunology等上发表10多篇文章。曾任诺和诺德中国研发中心细胞生物部总监,负责公司的抗体研发平台及药物的药效检测平台。曾是诺和诺德全球课题采购委员会核心成员之一,评估了诺和诺德购买的很多炎症项目和抗体技术项目。入选北京市“海聚工程”。

  人们在生死边缘挣扎的时候,多么渴望能有一双大手将自己拉回来,重新回到洒满阳光的日子里;人们在患有自身免疫病时,多么渴望能有一种灵丹妙药,让自己能过上正常人的生活。在人类以毁坏大自然为代价的行进中,各种不被人知的物质,以独特的方式回击着人类,人们在反思中,寻求破解的良方,试图创造生命的奇迹。北京伟德杰生物科技有限公司,就是其中的求解者、拯救者,并且取得很好的成效。

  偶然的选择成就事业

  李自强上高中的时候,对生物并没有特别的爱好,也从没想过会与生物打一辈子交道。高考那年却因闹肚子,而失利了,与清华北大擦肩而过。数理化拔尖的他,在班主任的指导下报了中国农业大学最好的专业生物系,从此,他与生物结下了不解之缘。当时他的班主任说,21世纪肯定是生物世纪,没想到,当今的世界,果真被他老师的预言说中了。

  正是这次高考失利的偶然选择,打开了李自强生命的另一扇天窗,他走出了国门,走向世界生物制药的尖端。而如今他又返转回来,将这些顶端的研发,回流到生命里,是宿命也是生命的本真。

  农大生物系的学习,让他发现生物的领域是非常广泛的,不是生活中所见的简单动植物,它的应用范围也是很广泛的,不同领域,有不同的应用。随着研究的深入,探索出生物有自己的独特性,非常复杂,有时是不受外在的因素干扰的。原来生物是如此的微妙神奇,它竟然能改变生命的走向。

  生物最高端的用途是做药,生物药,是目前世界最高端的药物。而生物药物主要是以蛋白质为基础的药物,纯粹的蛋白质药物是蛋白质、多肽、抗体。抗体是最特殊的蛋白质药物。

  李自强用通俗的语言讲解了生物、生物药物、蛋白质和抗体,以及它们的作用原理,让我狠补了一场生物知识,从而也让我对生物产生了无限遐想,对生物药物的神奇,充满了期待。

  农大微生物研究生毕业后,他先去了美国康奈尔大学攻读微生物博士,在那里他接触了世界最先进的生物研究,并参与了各项研究。让他感受最深的是,那里浓郁的学术氛围,严谨的学术态度。一年之后,由于个人原因,他又转学到密执根州立大学医学院,攻读分子遗传学博士,参与其癌症研究实验室的各项研究试验。

  取得博士学位之后,他并没有停止求学的脚步,继续到爱因斯坦医学院细胞生物学系,做细胞生物学博士后。在此期间真正开始接触抗体领域,在人体抗体产生的机理的研究取得突出的研究成果。他获得美国爱因斯坦医学院杰出博士后奖,此奖项每年1—2名,每年超过300多人申请;同期还获得了美国癌症研究所博士后奖励基金,此奖项全美国大约每年20—30名,为期3年,主要颁发给在癌症领域研究做出重大贡献的年轻博士后。由于他后来又获得了美国白血病和淋巴癌基金会杰出博士后职业发展奖,主动放弃癌症研究所博士后奖励基金。

  这一系列的求学和研究经历,为他以后的生物制药研发,以及创办自己的生物制药公司,打下了坚实的基础。

  李自强从博士后出站以后,带着他的科研成果,应聘到诺和诺德中国研发中心,担任研发总监。在诺和诺德的四年半年时间里,他学到了很多东西,也为他们做出了贡献。

  李自强是国内生物制药的领军人物,他研发的单克隆抗体治疗自身免疫病,是目前世界上最前沿的研究。

  单克隆抗体——自身免疫病的希望

  疾病与生命相伴而生,抗体与生命并肩而立。当今随着社会的无序发展,产生了许多自身免疫疾病,成为世界的疑难病症。自身免疫病是慢性病,如风湿性关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎、银屑病等等,都是日常生活常见的病症,许多人在病痛的折磨下,对生活失去了信心。单克隆抗体药物,找到治疗的钥匙,让人们重新燃起生命的火花。

  2011年李自强从诺和诺德研发中心离职后,在中关村生物园,开创了自己的生物药物公司——北京伟德杰生物科技有限公司。致力于创新单克隆抗体药物的自主研发,重点是研发下一代药效高、安全性高、生产成本低的生物制品。

  李自强介绍说,他们拥有自主研发的、世界领先的核心技术——模拟人体内抗体成熟机理的抗体亲和力提高、高通量筛选平台,针对在临床上已经证明的已知靶点来开发“Bio-better”和“Bio-super”的单克隆抗体/抗体融合蛋白药物,开发的重点是拥有国际知识产权的治疗自身免疫性炎症 (inflammation) 的单克隆抗体药物。目前我们在研项目一共8个,其中一个项目基本上完成了临床前研究,准备2017年初申报临床试验,两个项目正在做临床前研究,其他的项目还处于不同阶段的早期研究。

  这么高专业的知识,让我懵懂地不知如何理解,但似乎又能感悟到其中的一些道理和奥妙。而最直接的感受是,他们这种神奇的单克隆抗体药物的研发,让自身免疫疾病的人们看到了希望,生物制药将是未来解决人类疑难病症,最有效的医疗药物。

  很多进口单抗药物都不能使用医保,他们正在研发属于自己的单抗药物,让普通人生病了用得起。李自强介绍,韦德杰开发的单克隆抗体药物一旦上市,可以使患者的用药量大幅度下降。这样不仅能降低副作用对身体的影响,更能降低用药花费。然而,药物的研发是一个漫长的过程,从研发到临床试验,可能需要十几年的时间,因此,这对企业的创新能力、综合实力都是巨大的挑战。

  医药的终极惠及于民

  虽然他们的单克隆抗体药物的研发,还处于临床前阶段,但可以肯定的是,它是目前世界最领先的自身免疫病的生物药物,它最终是应用到临床,走向市场,走向国际。

  谈到国内抗体药市场,李自强认为,目前国内抗体药物以仿制药为主,目前销量最好的12个生物药,有11个专利保护即将过期,市场缺口巨大,挑战与机遇并存。

  而挑战市场,挑战机遇,既需要领先的技术,领先的人才,又需要高品质的协作团队。李自强的团队,正是这样的团队。这源自他的国际化管理制度,源自于他的谦和低调的为人,源自于他的善良和担当。

  作为世界单克隆抗体生物制药的领军人物,李自强温文尔雅,很难从他帅气的外表,看出他的严厉,他的低调及温和在业界是有口皆传的。

  当问及伟德杰在同行业中,有着怎样的优势时,李自强说这是一个很好又很难回答的问题。继而,他沉思了一下说,我们拥有自己研发的、世界领先的特殊技术平台,来实现自己的目标。

  伟德杰生物科技,发展到现阶段的决策,是尽早一天将药品推向市场,产生效益,才是一个企业的长期发展。需要把企业推向资本市场,得到资本市场的认可并成功融资,将公司良性发展和生存下去。

  李自强认为研发人员的考核是最难把握的,虽然也有一个考核体系,但是因为它很难量化,不能像工厂考核那样完整。可是作为企业,对人才的要求,还是有自己的尺度的。

  李自强最看重的是人的品质,他目前对公司人才的考核,首先是对公司的贡献,对研发的贡献;其次,是对公司的主人翁责任感,这是最核心的部分;再次是规章制度问题,一个守制度的人,才有可能是高素质的;最后也是他非常看重的问题,就是团队协作。在不犯错的前提下,上下游之间的沟通,相互之间的沟通,以及相互之间的交流协作,都体现了一个人的良好素质。李自强是一个很温和的老总,从没有对员工不顾情面的批评,但他又是一个很严谨的老总,尤其是对项目研发,他是精益求精的。

  李自强拥有一个很好的协作团队,共同为生物质制药的研发应用,努力工作着。

  让李自强记忆犹新的是2015年,伟德杰对一个研发中的单抗进行中试规模的生产,这是在人体临床试验前很重要的一步,成功的生产能够确保药品质量安全。

  这对于伟德杰来说,无疑是一次重大挑战,挑战不仅体现在研发团队的协作、生产流程的调整、研发成本的控制,还有诸多想不到的小问题,比如,过去试验多用试管,而现在需要把试管中的液体都转移到100升容积的大桶中。由于公司女员工较多,体力也成为一大挑战。100升的液体,装在七八公斤重的金属专用桶中,每次移动都需要两个女孩一起才能抬得动。在每天工作的8小时中,这样的移动需要30次以上。整个生产从去年10月持续到今年4月,因为药物的一个发酵期是13天,中间无法暂停,有的员工甚至连春节都是在车间中度过的,他作为这个团队的领军人物也一直坚守着……当生产顺利完成后,每个参与者都感受到了成功的喜悦,这也让李自强更加坚定地走在自己的创新路上。

  生物自身的逻辑性和复杂性,有时真的是不可预测的。李自强说他的一个很核心的研发人员,因为一项研发任务,在做了大量的研究之后,没有得出想要的结果,离开了公司。之后,不到半年,他们就把这项研发搞了出来,并查出之前的原因,是因为一个极其低微的错误巧合,使之前的研究功亏一篑。这或许就是生物的神秘性,不可解性。有时明明就是按照科学的轨迹实验研究的,可怎么就是出不来结果,可有时,又毫不费力就得出预想的结果。生物真的是太神奇了。

  李自强不仅是生物制药领域的科技精英,还是很深刻的思想家。他说他常常思考国人的文化素养与物质生活的差异。

  当问及他怎样看待国内当下严重紧张的医患关系时,他脱口而出,是文化素养所导致的。他说,目前国内物质生活的飞速发展与文化素养提升的缓慢,极不匹配,这是导致医患关系紧张的根本原因所在。

  作为生物药物的研发公司,要把研发的产品广泛推广,就要降低单位使用量,从而降低患者的使用成本,这是企业的良性循环。

  药物终极的走向,普惠于民,才是其最终意义。李自强有如此的悲悯情怀和深刻思考,真的是黎民之幸。

采访札记:

  在茫茫宇宙中,生物与生命本是同根相惜的一脉之源,当今以生物来拯救生命,是生物的幸事还是生命的无奈?怎样将这些科学家研发的生物药剂,真正走进寻常百姓家,走进无奈的生命里,让更多的人享受到这些科研成果,才是科技进步的真正意义所在。真希望这条道路上少一些障碍,让它前行的步伐,更顺畅一些。

  撰稿:胡玉枝

  本文选自北京海外学人中心(《俊采星驰》

声明:本文系北京海外学人中心独家稿件,版权为北京海外学人中心所有。未经本网授权不得转载、摘编本文全部或部分内容。


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