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魏世峰博士:让中国制剂走向世界

2017/11/27  信息来源:北京海外学人中心

  魏世峰,祖籍河北衡水,现任北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司总经理、首席科学官。1982年毕业于北京医学院药学专业,获得学士学位。1991年获得美国明尼苏达大学药物制剂专业博士学位。1991年6月,任美国罗氏制药公司资深研究员。1995年6月,改任美国强生公司主任研究员,研发了多个创新药,其中研发的新型口服避孕药为同类产品中销量最高,因而荣获美国强生公司杰出贡献奖。2001年起,担任美国诺华制药公司资深院士。2004年,担任美国尼克美制药公司的资深总监,取得了13项发明,以临床2期实验结果实现产品技术转让。2009年,担任美国瑞复健制药公司副总裁,主持研发的2个治疗胃肠道疾病药物和1个手术后阵痛药物在临床前申报中获得美国食品及药品管理局(FDA)一次通过临床试验批件。2011年,创办北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司。2012年被评为(教授级)高级工程师,并担任中国医学科学院协和医科大学药物研究所荣誉教授及北京化工大学客座教授及在职研究生导师。入选北京市“海聚工程”。

  在魏世峰的心里,一直索绕着一句话:“改变中国药品出口主要依靠原料药和中间体的局面,争取中国药物制剂产品出口。”

  从30多年前的北京医学院课堂,到大洋彼岸的美国明尼苏达大学校园,再到世界著名制药公司罗氏、强生、诺华、尼克美的实验室,这句话始终在他心底深处,并慢慢发酵,渐渐升华成一个信念。

  这句话,让他毕生追求药物制剂科学,刻苦钻研药物制剂技术,直至成为世界药物制剂研发领域的佼佼者,又毅然返回生他养他的祖国,为中国药物制剂产品走向世界而奋斗。

  如今,坐在位于北京经济技术开发区亦庄生物医药园的“罗诺强施”办公室里,他再次忆及这句话,眼神里仍饱含着对老师的敬仰和爱戴,进而激活了他的记忆与情感,重温起母校生活的点点滴滴。

  梦想的土壤和种子

  作为1977年恢复高考后的大学生,魏世峰怀揣青春梦想,走进了位于学院路的北京医学院(今北京大学医学部)。在这座国内医学最高学府里,他接受了扎实的基础教育,确立了坚定的奋斗方向,为他日后的成长成才奠定了坚实的根基。

  “在北医印象最深的,是遇到了很多优秀教师。他们很重视实验作风,很关注实验细节,让我从学生时期就养成了良好的学术习惯,对我现在的科研都有很深的影响。”魏世峰说。

  魏世峰特意提到了一位名叫诚静蓉的教授,并亲切地尊称她为“诚先生”。就是这位当时已年逾七旬的诚先生,对他说了那句让他记了一辈子的话。诚先生还告诉他,药物制剂是医药研发的最后阶段,能使药物更好地发挥作用,提高治疗的效果,也能为患者减少痛苦,而且附加值最高。因此,要重视这个专业,致力于这个专业,争取做出最好的制剂产品直接出口,而不是出口原料药或中间体。

  在学习过程中,魏世峰清醒地认识到了制剂的重要性。他暗下决心,“咬定”制剂专业,攀登制剂高峰。

  一颗梦想的种子种在了魏世峰的心田,渐渐生根,进而发芽……

  1982年,魏世峰大学毕业后,在药学院物化教研室任教。他还是选择了继续向制剂科学的高峰攀登。1985年,他获得了药学排名第三位美国明尼苏达大学药学院的奖学金,直接攻读制剂专业博士学位。

  在明尼苏达大学,魏世峰选的导师是药学院院长班克尔教授。班克尔教授是一位著名的制剂专家,在美国乃至全世界都赫赫有名,甚至可以称为美国工业药物制剂学的“鼻祖”。当时,教授刚从美国普渡大学来明大担任药学院院长,魏世峰有幸成为导师来校后的第一个博士研究生。

  班克尔教授很忙,但对学生的指导并不放松,尤其注意对魏世峰的研究方向和研究理念施加影响。导师告诉他,任何发明创造都是一步步走来的,不是遥不可及,也不会一帆风顺。因而,在经历波折甚至挫折时,他始终没有丧失信心,一直在坚持。

  在导师那里,魏世峰不仅学到了很多科学研究的方法,在一个普通实验现象里观察不寻常的东西,从而修改了博士论文原来的设计,在博士课题研究结果中获得了两个专利。导师不仅对他的研究成果高度认可,还让之后的两个研究生继续这个研究方向,也取得了一定的成果。

  在著名制药公司历练

  1991年获得明尼苏达大学博士学位后,魏世峰顺利找到了工作。作为班克尔教授的高足,一所大学和三个大企业向他伸出了橄榄枝。是去大学做教授,还是去企业当研究员?他觉得,制剂科学不能只停留在实验室,必须走进企业,从而走向市场。于是,他没有犹豫,在三个制药企业中选中了最负盛名的罗氏制药公司。当时,罗氏制药是美国制药企业前五强之一,拥有包含研究、开发、生产、营销等环节在内的遍布全球的完整的医药价值产业链。

  1991年6月,魏世峰来到罗氏制药公司,在生产技术开发科担任研究员,直接参与生产线技术问题的解决。

  刚开始,魏世峰觉得,自己从事制剂研究已经小有名气,还有两个美国发明专利,来到企业应该没什么难的技术问题。可是,在生产部门定期召开的技术会议上,在讨论生产的现象和趋势、分析生产中出现的问题时,他基本上没话说,也就是不懂。他这才知道,美国的学术界和产业界是不连接的,产业界的很多前沿技术不发表文章,核心技术也不交流,他必须学习。

  意识到自己的差距后,他虚心学习,很快就跟上了。此后,他充分发挥自己的特长,继续从事注射剂制备技术的研究,在行业里率先开发多个新技术。他开发出用于治疗丙肝的“派罗欣”长效注射制剂(PEG化干扰素),成为这一领域的领先产品,年售额一举达到30亿美元;开发出用于移植、预防器官排异“骁悉”,年售额也达到10亿美元。

  1995年初,在罗氏工作近4年魏世峰做到了资深研究员,对注射用药的生产工艺研发和验证都有很大贡献,也可以说掌握了注射制剂的主要技术。于是,他向管理部门提出申请,想转向口服固体制剂。然而,他的申请没有得到批准,理由是罗氏的最畅销产品前四位都是注射剂。

  由于口服固体制剂是临床应用最广泛的剂型,魏世峰决定转向口服固体制剂的研究,既然罗氏不同意,他毅然选择了辞职。他把目标指向了另一家著名制药公司美国强生公司。

  带着丰富的科研成果和工作经验,魏世峰到强生制药应聘口服制剂研究员,但相关负责人对他并不认可,理由是他没有口服制剂研发经验。

  魏世峰解释说:“基本原理我都知道,研发思路也是一样的,我相信我能胜任这个岗位。”

  一位负责人想考考他,立即给他出了个难题:如何解决抗菌素儿童口服液生产性能稳定的问题,即灌装量波动造成剂量误差很大的问题。这个问题在他们公司已经出现很久了,一直没能得到解决。

  魏世峰拿过口服液认真观察,发现该口服液看上去很粘稠,很均匀,但拿药瓶摇一下,立即就变稀了,看到显微照片有很多针状的结晶。他略作思考,就知道了问题的症结所在:操作人员中午吃饭时,搅拌速度降低了。解决的办法也很简单,就是加快搅拌速度,午饭后要先搅拌十五分钟,再开始灌装。这个制剂的结构是触变胶体系,因此可以用相应的原理解决问题。

  负责人听魏世峰分析得头头是道,便照他说的去做了,果然一举解决了问题。这件事的解决,让强生公司认识到了魏世峰的价值,立即对他表示了欢迎。

  1995年6月,魏世峰来到了强生公司,担任研究员。在强生公司,魏世峰指导多名研究员从事口服固体制剂研发及工艺研发,并开发出多个专利,奠定了强生公司在微含量激素类药物的领先地位,研发新工艺取得高水平均匀度、稳定性、生产安全性,并大幅度降低了成本。因此,他很快被晋升为主任研究员。

  在制剂研发领域,魏世峰参与开发了强生公司的多个抗感染药、中枢神经系统药物、抗疼痛药物等原创药。其中,研发出的新型口服避孕药年销售额6亿美元,抗感染药左氧氟沙星年销售额16亿美元,抗疼痛药物曲马多年销售30亿美元,抗癫痫药年销售额达到50亿美元。

  2001年1月,魏世峰受邀担任诺华制药公司资深院士,主管多名不同级别科学家,负责研究口服固体制剂以及其中各种缓控释制剂技术和口服多肽药物技术,培训制剂研发队伍。他们研发的原创药复方制剂(降压药)专利及新工艺,克服了稳定性和生产难关,能够治疗重度高血压,年销售额7亿美元。许多产品仿制药公司至今没有克服其高难度工艺。

  2004年4月,魏世峰来到尼克美公司任资深总监,主管药物制剂、药物分析及透皮吸收产品等三个皮肤制剂研发部门,负责开发多种新技术专利。他们将开发的药物产品技术转让给合作伙伴以取得利润,其中特比萘芬指甲涂剂技术(治疗甲癣)的转让费达到了5100万美元,还有15年的市场利润分成。

  2009年2月,魏世峰担任了瑞复健制药公司的副总裁,参与融资及创办研发型公司,主管全部研发部门。他主持研发的两个治疗胃肠道疾病药物和一个手术后镇痛药物在IND时获得美国FDA一次通过临床研究批件。由于在研产品独特,又有FDA建议的明确临床试验要求,公司一年后被高价收购。

  为追梦回国创业

  在美国工作20多年后,魏世峰积累了丰富的经验,也有了足够的信心和勇气。

  2010年,魏世峰选择了回国,为了30多年前的梦想。他先应聘在苏州豫源生物医药有限公司担任总经理、首席科学官,公司被高价并购后,他又选择了自己创业。

  2011年9月,魏世峰创立了北京罗诺强施医药技术研发中心公司,专门从事开发具有自主知识产权的高端药物制剂产品和提供技术服务,致力于把药物制剂产品通过授权进入市场并出口国际市场。

  创业之初,魏世峰遇到了很多困难,其中最大的是融资问题。他的积蓄和养老金全部投进去,还有不小的资金缺口,2013年获选北京市“海聚工程”给予了他一次性奖励100万,解了他的燃眉之急。北京经济技术开发区亦庄生物医药园区为支持园区内的150家企业孵化及发展,建立了公共服务平台,其中包括制剂研发平台,购买了必需的先进设备,为他的公司提供了良好的硬件保障。

  在魏世峰和团队的共同努力下,公司的发展超出了很多人的想象。至今,他们已研发了13个技术平台,包括NIR数学解析反向工程、缓控释制剂平台等。创业5年来,公司从成立初期的4个人发展到13个人,还招聘来国外的制剂高级研究员,研发团队的实力越来越强。公司成功开发出了治疗心脑血管的填补国产药空白的药物制剂产品,该产品拥有3个专利,并被北京一家大型医药企业看中,达成了技术转让协议,双方共同开发该药品的中美市场。该产品在北京的生产基地一次技术转让成功,在美国FDA认证的临床机构一次就达到生物等效的标准。现正向美国FDA申请上市许可。

  最近,公司另外一个胃肠道疾病制剂产品也被转让。该产品同样具有自主知识产权,填补国内空白,也将以同样方式进入美国市场。

  如今,罗诺强施已在技术平台和制剂产品申报了13项国家专利和国际专利,其中6项已经授权,7项在审。相关制剂产品很快将走出国门,走向世界。

  拭目以待,祝魏世峰的梦想很快就会实现。

记者手记:

  魏世峰作为一个世界著名的制剂专家,却有着低调而谦和的品质。他觉得,任何的技术更新,都是建立在艰苦工作的基础上,只有积少成多,积沙成塔,才能一点点进步,逐渐接近世界前沿,也才有可能完成超越。对于企业的发展,他认为,只有立身正,技术强,多合作,才能走得远。他希望自己的公司开发的产品依靠技术含量“在国内外都被批准上市”,通过高技术壁垒或自主知识产权,开发具有竞争性的产品或独家新制剂产品,给制剂产品打上“中国造”,出口到世界各地。魏世峰的名字起得好,引导着他为攀登世界制剂领域的高峰而不懈奋斗,相信他一定会成功。

撰稿:刘标玖

本文选自北京海外学人中心(《俊采星驰》)

声明:本文系北京海外学人中心独家稿件,版权为北京海外学人中心所有。未经本网授权不得转载、摘编本文全部或部分内容。


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