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杨凡:做适合中国人的主动脉覆膜支架

2017-12-11 14:36:03  信息来源:北京海外学人中心

  杨凡,1968年出生于辽宁省大连市,现任北京华脉泰科医疗器械有限公司总裁。1986—1990年就读于上海交通大学材料科学专业,获工学学士学位。1995—1997年,就读于美国佛罗里达国际大学机械工程系,获理学硕士学位。2004—2005年,获斯坦福大学心血管工程专业培训证书。在美国美敦力公司、强生公司、Directflow Medical公司等公司任职超过12年,长期领导新一代医疗器械产品的研发。作为项目经理和主设计师,在美敦力公司大血管部带领团队于2008年成功开发出现今世界上最先进的微创介入大动脉支架系统Endurant,拥有6项专利和14项正在申请的专利,发表10余篇学术论文。归国后于2011年4月创建北京华脉泰科医疗器械有限公司。

  在北京的南六环外、G45(京开)高速旁,有一片北京市近年来重点发展的生物医药产业聚集区——中关村科技园区大兴生物医药产业基地,这里是中关村科技园区的重要组成部分,产业基地完全享受中关村科技园区的土地、税收等各项优惠政策。北京华脉泰科医疗器械有限公司(以下简称华脉泰科)2011年在基地注册,研发的是一种国人目前了解不多的产品——主动脉覆膜支架,用于治疗主动脉瘤/主动脉夹层的心血管介入医疗器械。一个冬日的午后,记者穿越了12环,从位于北六环的昌平的家中来到这里,采访华脉泰科的总裁杨凡先生。现在就让我们一起走进华脉泰科,走进杨凡的创业故事。

  做适合中国人的主动脉覆膜支架

  华脉泰科公司不大,但“五脏俱全”,办公室、研发中心、厂房都挤在二层办公楼。“西边是研发中心和办公室,东边是无菌车间。”华脉泰科的总裁杨凡如数家珍。现在的华脉泰科是以心脏及血管相关的高端Ⅲ类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型企业。公司的研究、开发工作条件完备,拥有包括研发实验室、测试实验室、无菌检测实验室等研究实验室,及各种配套试制、分析测试设备等,可以开展主动脉瘤和主动脉夹层腔内(微创)修复产品研发的各种关键技术研究、核心部件研制及模拟试验等。

  “现在公司主导的两个产品——腹主动脉覆膜支架系统和胸主动脉覆膜支架系统都已经通过了国家产品型检和动物实验,目前腹主动脉覆膜支架系统已完成了临床试验的入组阶段,胸主动脉覆膜支架的入组也做完一半。”杨凡向记者介绍,“现在就像是爬山爬到了一半,成败在此一举。产品上市后,预计三年内的产值能够达到2个亿。”

  据了解,目前国内有大约350万的主动脉疾病患者。同时,因为人口老龄化、饮食结构、工作压力、身体体质、生活习惯等原因,此类疾病的患者正在快速增加,年增加近60万人。相比起冠脉支架,华脉泰科生产的主动脉覆膜支架是一个比较狭窄的领域,但是发病的致命性很高。国内市场上主动脉覆膜支架占统治地位的产品来自美敦力、库克和戈尔,都是外企,杨凡担忧地说:“这些产品基本上都是基于西方患者设计的。与欧美患者多为主动脉膨胀不同,国内患者更多的是主动脉血管壁分离。我们现在设计、研发的就是适合中国人体质和病症的高端心血管介入医疗器械。”

  由杨凡在美敦力主力研发的腹主动脉覆膜支架占到50%以上的市场份额,已经取得了非常大的成功。但杨凡不满于此,他说:“现在华脉泰科做的产品瞄准的就是国际先进水平,是自己挑战自己,要做一款更好更适合中国病人的主动脉覆膜支架,在性能和性价比上要比国外的产品更有优势,这也是我跟我的合作伙伴创办这家公司的理念和梦想。”

  “我做的产品要让我的家人敢用,我敢用”

  临床上主动脉夹层最常见的病因是高血压,“但目前国内很多人对这个疾病的认识不够,这也可能是东西方患者病情不同的一个原因”,杨凡表示虽然现在这个现象也没有定论,也可能有基因的原因,但国内整个人群对高血压的管理非常不好,首先不能讳疾忌医,要承认这个病的存在,其次是一定要把血压稳定住,千万不能三天吃药,两天不吃,这样血管就跟吹气球一样,容易导致血管壁的退化。

  杨凡向记者进一步讲解了动脉夹层的病理,“正常的人体动脉血管由三层结构组成,从内到外分别是内膜、中膜和外膜,层结构紧密贴合,共同承载血流的通过。而动脉夹层是指由于内膜局部撕裂,受到强有力的血液冲击后逐步剥离、扩展,在动脉内形成真、假两腔。如果血液流到假腔中,会造成器官供血不足,这种情况是会致命的。如果在病发前植入主动脉覆膜支架,血管不会破裂,即便破裂了也不会造成影响,这样不仅能治病,还能提高病人的生活质量。”

  杨凡经常跟员工强调一句话:“如果我们的家人得了这种疾病,我们敢拿我们的产品给他们用吗?你要敢用,说明你确实尽心尽力了。我一直秉承这个态度,我做的东西我要让我的家人敢用,我敢用。”

  在2011年回国创业之前,杨凡在美敦力公司、强生公司、美国Directflow Medical公司等公司任职超过12年,长期领导新一代医疗器械产品的研发。作为项目经理和主设计师,在美敦力公司大血管部带领团队于2008年成功开发出现今世界上最先进的微创介入大动脉支架系统Endurant,产品目前占据全球腹腔大动脉支架市场超过50%的市场份额,年销售额超过4亿美金,累计治疗病患超过10万例。是上一代占市场主导地位的大血管支架系统Talent的共同发明人。

  杨凡1968年出生于大连,但从小生活在上海,10岁那年回到了父母工作的大连,能说一口地道的上海话。杨凡的父母在大连理工大学当老师,父亲是国内材料界的知名教授,母亲教化学。1986年,杨凡考入上海交通大学的材料科学专业,之所以报这个专业,杨凡坦承是受父亲的影响。1994年,在做了4年的对日进出口贸易后,26岁的杨凡选择了去美国,进入佛罗里达国际大学机械工程专业读研。谈及当初的选择,杨凡说他们刚毕业的时候,进出口贸易刚刚开始,出国去看看这个世界总还是好的,当时国外的一些学科发展要比国内先进很多。另外,杨凡的父亲1979年留美,是改革开放后的第一批留美学者,来自家庭方面的影响也促使他做了这个决定。

  杨凡说:“我毕竟是二十多岁出国,是在中国长大的,中国的一些文化不见得能接受,但是能理解,国外的生活条件再怎么好,心心念念、根深蒂固地还是自己国家。在国内经历了很多事情,在外生活十几年,对国家的意识和认同越来越强。”针对国内的人情社会,杨凡提出了自己的看法,不见得很多问题的解决要靠酒桌靠关系,就像我们创业,最主要的还是把自己的事情做好,把自己的产品做好,这才根本。他举了小米手机的例子,就算小米的营销体系再创新和完善,终归要靠其产品的性价比来说话的。

  回国创业,风景这边独好

  2001年起,杨凡每年都会回国看看,发现国内的变化很大。2003年,因工作原因,他从迈阿密搬到了旧金山,发现身边的中国人越来越多,并经常有中国政府或企业组织的人才招募、项目推介活动。同时,曾经的同学、同事、朋友开始回国创业,并取得不错的成绩,很多已成为上市公司的老总,在行业内已经很有影响。

  “放弃安稳的工作,把老婆孩子留在那边,自己回来创业,是会有心理斗争的。”他说,“选择回来,一是想为国家做点事。我经历了无数次的实验和手术,每次见到病人康复,自己都会有一种神圣感。病人康复前后的表情对比,会让你体会到什么是希望。但是现在国内进口的主动脉支架,一根就要十几万,对普通百姓来说负担很重。二是想实现个人的价值。你可以安逸的生活,也可以做点有意义的事情。机遇对每个人都是有限的,并且一晃而过,为什么不尝试抓住呢?”

  中国医疗器械市场的巨大商机,国内的海外人才引进计划,以及多年来一直打算为国家做些什么的信念,2010年年底,在美国工作了十几年后的他决定回国创业。

  如杨凡所了解的,目前国内各地都把吸引高端海外人才作为一项重点工作,并给足了政策、资金方面的支持。经过权衡,杨凡选择了北京,选择了最早与他接触的中关村。

  杨凡解释,“这首先是因为北京信息发达,作为经济、政治、文化中心,其他城市在这方面是不能比的。再就是因为我们这个行业要频繁地与国家食药总局接触,这更是北京的先天优势了。最后一点,就是中关村给了我们很大的帮助,可以说是手把手的教我们注册企业、申请支持,使很多事情达到了事半功倍的效果。”

  根据我国当时的法规,没有净化厂房很难注册III类医疗器械公司。“建立一个无菌车间需要做隔离,厂房层高得4米以上。”杨凡说。对不熟悉北京情况的他来说,这些着实让人头疼。在中关村管委会大兴园区相关部门帮助杨凡找到了层高超过4米的厂房,并享受到租金补贴后,他遇到的下一个问题是身份。“有美国绿卡,但我还是中国国籍,可我又没有身份证。办工商注册时,人家要身份证,没有身份证就只能按外资注册。但如果是外资,就享受不到相关的扶持政策,特别是产品申报时不能享受‘绿色通道’。最后还是中关村帮我解决了这个问题。后来,在北京市人力社保局的协调下,我也有了身份证,并按照海外高层次人才引进政策把户口落在了北京。”

  目前国内投早期的风投很少,杨凡坦承,类似华脉泰科所做的高端植入医疗器械项目,在国内一开始想获得风投的投资是比较困难的,因为创业之初的风险是不可控的。企业注册成功后,经市人力社保局推荐,杨凡于2011年入选国家人社部留学人员创业启动支持项目,“这是我获得的第一份政府支持资金。国家人社部给了50万,北京市人力社保局配套支持50万,总共100万。我们企业注册资金是1000万,这100万显得很关键,这些都是在你的产品处于研发阶段尚未投入市场的时候给的。锦上添花谁都会,但雪中送炭最不易。”

  在获得了留创项目的100万资金后,杨凡的企业还先后获得了北京经济技术开发区150万的支持;国家科技部“十二五”科技支撑计划200万的支持;中关村大兴园区在协调解决企业遇到问题的同时,还给予了华脉泰科一定的房租补贴。

  对出国留学的学生,杨凡结合自己的经验表示,“国内各处对高端人才都很缺乏,在国外求学一定要学好自己的专业。创业要有激情有信念,也要有实力,不能凭一腔热血,每个人都是一步步成长的,不能好高骛远,我也是从学习计算一个支架的结构开始,然后到设计一个支架,再到设计整个支架的体系,正是从全面了解了产品后才到管理部门。随着国内科研力量的发展,海归们更要脚踏实地,积累好工作经验。”

  “现在国家的政策很好,国家对高端植入医疗这个行业很重视,我们也真应该给国家给国内的病人做点事。”这里,我们也期待华脉泰科的产品能平稳顺利上市,为更多的中国患者带来福音。

记者手记:

  翻看杨凡的简历,很不简单,他可是国际上介入管腔支架和植入器械的顶尖级的设计及开发专家,是在介入医疗器械领域从概念设计到产品销售都有着丰富经验和突出成就的领军型人才。但是采访他时,他几乎不怎么提这些,他给我最大的感觉就是“实在人”,没有高谈阔论,一切都是实打实的叙述,他说,我是真的很喜欢这个行业,这个行业可以治病救人。他一心想的就是做好自己的产品,能为更多的国内患者治病并提高他们的生活质量,也是对艰苦奋斗的团队有个交代。对行业的坚定,对责任的坚守,对病人的关切早已深深融入他的理念中,无需强调,已是根深蒂固。

撰稿:金立刚

本文选自北京海外学人中心(《俊采星驰》)

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